為加強獸藥經營質量管理,規范我省獸藥 GSP 檢查驗收工作,根據《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》和《廣東省獸藥 GSP 檢查驗收辦法》,制定本標準。
一、現場檢查評審內容為機構與人員、場所與設施、規章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸、售后服務等七個方面共 80 款。
二、評審項目類別分為關鍵項(一票否決項,用黑體字帶 “**” 號標注)、重要項(帶 “*” 號)和一般項三類。
三、單項考核結論分為:符合( Y )、不符合( N ),不涉及項( / )。凡屬完整、齊全或者絕大部分符合要求(打分在 75 分以上)的項目,應判定為 “Y” ;某項存在較為明顯缺陷的(打分在 75 分以下),應判定為 “N” ;不涉及項目在檢查條款后畫 “/” 。
四、評定標準
關鍵項不符合為 “ 關鍵項缺陷 ” ,重要項不符合為 “ 重要項缺陷 ” ,一般項不符合為 “ 一般項缺陷 ” ,評定標準如下:
關鍵項缺陷(項) |
重要項缺陷(項) |
一般項缺陷項占一般項的比例( % ) |
評審結論 |
0 |
≤3 |
≤20 |
合格 |
0 |
≤3 |
>20% |
不合格 |
0 |
≥4 |
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≥1 |
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廣東省獸藥經營企業 GSP 現場驗收項目表
企業名稱: |
經營地址: |
驗收結果:現場檢查共 項,其中:
關鍵項 項,關鍵項不符合 項;
重要項 項,重要項不符合 項;
一般項 項,一般項不符合 項,占一般項 % 。 |
驗收結論:合格 □ 不合格 □ |
驗
收
組
成
員
簽
名 |
姓名 |
職務 / 職稱 |
工作單位 |
簽名 |
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驗收組長簽名:
驗收日期: 年 月 日 |
條 款 |
驗 收 內 容 |
驗收方式 |
評定結果
( Y/N ) |
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